9月28日,华海药业称,下属子公司华博生物的重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液HB002.1M项目3个新增适应症,获国家药监局批准临床。截至目前,HB002.1M共有4个适应症湿性年龄相关性黄斑
变性、视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿、
视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿和
糖尿病黄斑水肿获批临床。HB002.1M的适应症湿性年龄相关性黄斑变性试验已进展至II期临床。
HB002.1M是一种以血管内皮生长因子VEGF为靶点的重组融合蛋白,国内外已上市同靶点、同治疗领域药物包括雷珠单抗、阿柏西普和康柏西普。米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院简称中国公立医疗机构终端眼科用药销售额超过110亿元,同比增长16.62%。
align= >中国公立医疗机构终端眼科用药销售情况单位:亿元
align= >来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局
今年以来,华海药业已有3款1类新药获批临床,分别为重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液、HOT-1030注射液、HB0017注射液。
align= >2020年至今华海药业子公司获批临床的1类新药
HOT-1030注射液是一种以CD1374-1BB为靶点的单克隆抗体,拟用于治疗晚期**实体肿瘤。截至目前,以CD1374-1BB为靶点的药物均尚未上市。
HB0017注射液是一种以白介素-17IL-17为靶点的单克隆抗体,拟用于治疗银屑病、
银屑病关节炎 脊柱炎 _blank htt
s://jbk.wendaifu.com/jzy9014/">脊柱炎,IL-17是该类疾病的一个重要治疗靶点。国内外已上市同靶点IL-17/IL-17 受体药物包括Cosentyx司库奇尤单抗、Taltz依奇珠单抗。
9月29日,华海药业季度业绩预告,预计2020年1-9月实现净利润8.2亿元-8.7亿元,同比增长约60%-70%。业绩预增的主要原因是国内制剂及原料药销售大幅增加影响。
在国家开展的三批集采中,华海药业累计有12个品种中选国家带量采购,集采中标助力公司产品迅速打开市场,促进国内制剂销售大幅增加。