文：君臣佐使
日前，河北仁合益康药业以仿制4类提交的苯磺酸左氨氯地平片上市申请进入行政审批阶段。米内网数据显示，该产品在2019年中国公立医疗机构及城市零售药店终端合计销售额超过50亿元，同比增长8.02%，目前还未有企业的产品过评。
align= >

align= >来源：国家药监局官网
苯磺酸左旋氨氯地平是一种钙离子拮抗剂CCB类的降压药，为苯磺酸氨氯地平的左旋体，保留了降压作用的同时可降低水肿等副反应。
目前国内有11家企业拥有苯磺酸左旋氨氯地平片生产批文，米内网数据显示，该产品在2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院简称中国公立医疗机构及中国城市零售药店终端合计销售额超过50亿元，同比增长8.02%，施慧达所占市场份额超过60%。
在2019年中国公立医疗机构终端心血管系统药物竞争格局中，苯磺酸左旋氨氯地平片以2.98%的市场份额排位第六在中国城市零售药店终端心血管系统药物竞争格局中，苯磺酸左旋氨氯地平片以8.23%的市场份额排位第三。
align= >表：苯磺酸左旋氨氯地平片一致性申报情况含新分类报产
align= >

align= >来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
米内网数据显示，目前已有4家企业提交苯磺酸左旋氨氯地平片一致性补充申请，目前均处于“在审评审批中在药审中心”状态3家企业以仿制4类提交该产品上市申请，其中河北仁合益康药业的产品已进入行政审批阶段，有望过评。