● 欧狄沃纳武利尤单抗辅助治疗高复发风险肌层浸润性尿路上皮癌相比安慰剂可显著改善患者无病生存期
● 中期分析显示，CheckMate –274在所有随机人群和PD-L1表达≥1％患者中均达到主要终点无病生存期DFS
● 欧狄沃现已被证实在三个瘤种的辅助治疗中表现出具有临床意义的**，其中包括膀胱癌、黑色素瘤、食管癌/胃食管连接部癌
近日，百时美施贵宝，一项名为CheckMate -274的关键III期临床研究在所有随机人群和肿瘤表达PD-L1程序性细胞死亡配体1≥1％患者中均达到主要研究终点无病生存期DFS。该研究旨在评估与安慰剂相比，欧狄沃纳武利尤单抗辅助治疗高复发风险肌层浸润性尿路上皮癌术后患者的**与性。CheckMate -274是且目前证实免疫肿瘤治疗作为辅助治疗用于上述患者可降低其疾病复发风险的III期临床研究。在此项研究中，欧狄沃的性特征与其既往在其他实体瘤临床研究的性特征一致。
关于CheckMate -274
CheckMate -274是一项随机、双盲、多中心III期临床研究，旨在评估欧狄沃对比安慰剂用于治手术后高复发风险肌肉浸润性尿路上皮癌患者的**与性。患者无论术前有无接受过新辅助治疗均可入组。共709名患者按1:1比例进行随机分组，分别接受至多一年的欧狄沃或安慰剂治疗。该研究主要终点是所有随机患者即意向治疗人群和肿瘤表达PD-L1≥1%患者的无病生存期DFS，关键的次要终点包括总生存期OS、非尿路上皮无复发生存期NUTRFS和疾病特异性生存期DSS。
关于尿路上皮癌
尿路上皮癌通常起源于膀胱内部细胞，是全球第**常见肿瘤。全球每年约有55万新确诊病例。除膀胱外，尿路上皮癌还可以发生在泌尿系统的其他部位，包括输尿管和肾盂。大多数膀胱癌在早期即可确诊，但疾病复发率和恶化率较高。超过50%患者术后将面临疾病复发。对于发生转移的晚期尿路上皮癌患者而言，一线治疗缓解持续时间不佳是临床面临的主要挑战，二线治疗手段仍有限。
关于欧狄沃
欧狄沃于2014年7月获批成为全球PD-1抑制剂，目前已在66个国家和地区获批共11个瘤种1，涵盖肺癌、头颈癌、胃癌、食管癌、肝癌、肾癌、结肠癌 直肠癌 _blank htt
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