文：微微阳
9月28日 ，豪森递交苹果酸卡博替尼片3类仿制药上市申请，为国内报产。
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卡博替尼cabozantinib，由 Exelixis 公司和益普生制药研发，它是一种多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂，其靶点包括 MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT 等。
2012年11月获 FDA 批准用于治疗进展性、转移性
甲状腺髓样癌MTC。
2016年4月， FDA 基于卡博替尼 VS 依维莫司临床试验研究代号 METEOR结果，批准卡博替尼用于既往接受过抗血管生成治疗的晚期
肾细胞癌RCC患者的二线治疗。
2017年12月，FDA 基于卡博替尼 VS 舒尼替尼临床试验研究代号 CABOSUN结果，进一步批准卡博替尼用于晚期肾细胞癌RCC患者的一线治疗。
2019年1月，FDA 批准卡博替尼用于晚期
肝癌患者的二线治疗该适应症获批基于的临床研究代号 CELESTIAL。
目前，卡博替尼已经在甲状腺髓样癌、
肾癌、非小细胞
肺癌、肝癌、
前列腺癌、
乳腺癌、
卵巢癌、
肠癌等多种实体瘤中开展临床并显示较好的治疗。
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因其对于多种癌症的广泛性，卡博替尼被称为靶向药中的万金油，具有广谱抗癌能力。但是目前，原研并未在国内上市，据 Insight 数据库显示，CabozantinibXL184与Atezolizumab 联合用药用于晚期肝细胞癌的临床已经进入3期。
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虽然原研并未上市，国内众多仿制药企业早就开始布局，Insight 数据库显示，目前除了豪森外，正大天晴、奥赛康、江苏威凯尔、先声东元等已经在做生物等效性试验。
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