文:tomato
默沙东Merck & Co近日在2020年欧洲医学肿瘤学会ESMO虚拟大会上了抗PD-1疗法Keytruda可瑞达,通用名:
emolizumab,帕博利珠单抗一线治疗非小细胞
肺癌NSCLC关键III期KEYNOTE-024试验的5年生存数据。一提的是,来自KEYNOTE-024研究的结果,代表了NSCLC一线治疗随机3期研究中免疫治疗长的随访和5年生存率数据。
结果证实:在肿瘤表达PD-L1TPS≥50%且无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性NSCLC患者中,与化疗相比,Keytruda一线治疗显示出持久长期的生存益处和持久反应。尽管化疗组有66%n=99/150的患者从化疗转向了后续的抗PD-1/PD-L1治疗,但5年后,Keytruda组的总生存OS率是化疗组的2倍31.9% vs 16.3%。与化疗相比,Keytruda将死亡风险降低了38%HR=0.6295%CI:0.48-0.81、总生存期显著延长中位OS:26.3个月 vs 13.4个月。此外,与化疗相比,Keytruda将疾病进展或死亡风险降低了50%HR=0.5095%CI:0.39-0.65、无进展生存期延长中位PFS:7.7个月 vs 5.5个月、客观缓解率提高ORR:46.1% vs 31.1%、缓解持续时间增加5倍29.1个月 vs 6.3个月。
特别一提的是,在接受Keytruda完成2年治疗的患者中n=39/154,81.4%的患者在5年时仍然存活,将近一半46%的患者没有接受治疗。这些数据表明,接受2年Keytruda治疗的患者可以获得长期OS受益。完成2年Keytruda治疗的患者,ORR为82%。此外,12例患者接受了第二个疗程治疗。
长期随访未发现Keytruda的新信号。在所有接受治疗的患者中,接受Keytruda治疗的患者中有31.2%、接受化疗的患者中有53.3%出现3-5级治疗相关不良事件TRAE。在接受Keytruda治疗2年的患者中,3-5级的TRAE发生率为15.4%。
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