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国内第2家!信达利妥昔单抗即将获批上市

发布时间:2020-09-26 09:30:06    文章来源:<em>CPhI制药在线</em>

文:菜菜
近日,信达和礼来共同开发的利妥昔单抗注射液生物类似药IBI301的新药上市申请受理号:CXSS1900030已经变更为 ,预计获批上市,用于治疗非霍奇金淋巴瘤NHL。
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align= >资料来源:NMPA
利妥昔单抗是由Genentech公司后被罗氏收购原研并由FDA批准的第一个用于治疗癌症的单克隆抗体。利妥昔单抗商品名:Rituxan/美罗华于1997年获美国FDA批准上市,在欧美已获批适应症有:非霍奇金淋巴瘤NHL、白血病 慢性淋巴细胞白血病 _blank htt
s://jbk.wendaifu.com/mxlbxbbxb/ 风湿性关节炎 _blank htt
s://jbk.wendaifu.com/fsxgjy/ 非霍奇金淋巴瘤 _blank htt
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