9月23日，成都倍特药业以仿制4类报产的富马酸丙酚替诺福韦片进入行政审批阶段，该产品由吉利德研发，早于2016年11月获得FDA批准上市，2019年全球销售额为4.88亿美元。目前国内市场仅原研产品在售，16家企业以新分类报产。
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align= >来源：国家药监局官网
丙酚替诺福韦磷丙替诺福韦/替诺福韦艾拉酚胺是由吉利德研发的一种新型核苷类逆转录酶抑制剂，用于治疗慢性乙型
肝炎。该产品早于2016年11月10日获得FDA批准上市，2017年1月9日获得欧洲EMA批准上市。
作为替诺福韦二吡呋酯的升级版，丙酚替诺福韦具有抗病毒强、耐药性低、几乎无肾毒性、更好的骨骼性等优势，2019年全球销售额为4.88亿美元。
吉利德的丙酚替诺福韦于2018年11月获批进入国内市场，目前仅原研产品在售。米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院简称中国公立医疗机构终端丙酚替诺福韦销售额超过3000万元。
align= >表：富马酸丙酚替诺福韦片新分类报产情况
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align= >来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库
米内网数据显示，目前有16家国内企业以企业名称计以仿制3类或仿制4类提交富马酸丙酚替诺福韦片上市申请，其中成都倍特药业的产品已于9月23日进入行政审批阶段，有望成为该品种获批上市的仿制药。
