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科伦中长链脂肪乳/氨基酸16/葡萄糖30%注射液首仿报上市

发布时间:2020-09-24 09:30:10    文章来源:Insight数据库

9月22日,科伦药业3类仿制药中长链脂肪乳/氨基酸16/葡萄糖30%注射液上市申请获CDE受理,为国内报上市。

中长链脂肪乳/氨基酸16/葡萄糖30%注射液是一种全合一营养液输注方式,为国内外指南的肠外营养输注模式,用于需要肠外营养支持的患者,如不能通过食管摄取食物或摄取不足的患者。其中所含的中长链脂肪乳为国内外指南应用广泛的脂肪乳剂,因其中的中链脂肪乳供能不依赖肝脏肉毒碱,肝脏耐受性好,特别适用于肝功能受损患者。
该产品属于科伦注射剂优势的三腔袋产品,该类产品目前国内申报企业较少,进口替代空间较大。此前,科伦已有至少4个肠外营养三腔袋产品获批上市,包括脂肪乳/氨基酸17/葡萄糖19%注射液、脂肪乳/氨基酸17/葡萄糖11%注射液、中长链脂肪乳/氨基酸16/葡萄糖36%注射液、中长链脂肪乳/氨基酸16/葡萄糖16%注射液。
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