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罗氏安维汀贝伐珠单抗注射液胶质母细胞瘤适应症获批

发布时间:2020-09-23 09:30:06    文章来源:生物谷

2020年9月21日,罗氏中国国家药品监督管理局NMPA批准安维汀>英文商品名:Avastin通用名:贝伐珠单抗注射液用于成人复发性胶质母细胞瘤GBM患者的治疗。目前,安维汀>已先后在国内获批联合化疗用于转移性结肠癌 直肠癌 _blank htt
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s://jbk.wendaifu.com/wky/">胃溃疡等副作用,造成患者免疫力进一步下降,在很大程度上影响着患者的生存质量。
安维汀>贝伐珠单抗注射液获批用于治疗成人复发性胶质母细胞瘤主要基于一项多中心、开放标签、随机对照的关键性III期临床试验EORTC 26101。该研究结果证实,与单独化疗相比,基于安维汀>贝伐珠单抗注射液的治疗延长了无疾病进展或死亡的时间中位PFS: 4.2个月vs. 1.5个月, HR=0.52, 95%CI: 0.41-0.64,疾病进展风险可降低51%。在无进展生存期内,疾病缓解的患者与非缓解者相比,显示出更稳定的全球健康状况评分和认知功能。
贝伐珠单抗是继替莫唑胺后胶质母细胞瘤治疗中重要的治疗药物之一。作为复发性胶质母细胞瘤患者的建议疗法,目前被列入包括NCCN、ESMO、国家卫健委《脑胶质瘤诊疗规范、中国中枢神经系统胶质瘤靶向免疫和电场治疗共识等在内的国内外指南及共识,也已在美国、瑞士、日本、韩国等80多个国家和地区获批用于胶质母细胞瘤的治疗。
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