文:白羽 整理
9月22日,CDE官网显示,成都康弘药业的氢溴酸伏硫西汀片仿制4类上市申请获得受理。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端伏硫西汀片剂销售额3000余万元,生产企业灵北一家。在此之前,该产品扬子江以仿制3类、正大天晴药业集团和成都倍特药业以仿制4类提交上市申请,在审评审批中在药审中心。
氢溴酸伏硫西汀片是用于治疗成人
抑郁症。2017年11月,由丹麦灵北公司研发的氢溴酸伏硫西汀片商品名:心达悦获国家药监局批准上市。
来源:米内网一键检索
米内网数据显示,2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院简称中国公立医疗机构终端伏硫西汀片剂销售额虽然3000余万元,但增速惊人,同比增长超过700%,生产厂家灵北一家。
来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
在此之前,该产品扬子江以仿制3类、正大天晴药业集团和成都倍特药业以仿制4类提交上市申请在审评审批中在药审中心。从承办日期来看,扬子江的时间早。