文:白羽整理
9月22日,CDE官网显示,华北制药河北华民药业的头孢克肟颗粒以仿制3类提交上市申请获受理。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端头孢克肟颗粒销售额超过9亿元,其中,白云山制药总厂市场份额超过60%,位居首位。一致性方面,白云山制药总厂和国药致君深圳制药以补充申请获批过评。
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资料显示,头孢克肟为第三代口服头孢菌素,临床上适用于对头孢克肟敏感的链球菌属肠球菌除外,
肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及
流感杆菌等引起的细菌感染性疾病,包括气管炎 支气管炎 _blank htt
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来源:米内网一键检索
一致性方面,白云山制药总厂和国药致君深圳制药以补充申请获批过评。目前,成都倍特药业的一致性补充申请在审评审批中在药审中心,浙江巨泰药业和金鸿药业以仿制3类申报上市在审评审批中在药审中心,获批后将视同过评。